製品概要
L-イソロイシン必須分岐鎖アミノ酸です。-タンパク質合成の構造構成要素として機能し、代謝経路を調節します。
技術仕様
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カテゴリ |
パラメータ |
仕様/制限 |
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物理的および化学的特性 |
外観 |
白色の結晶または結晶性の粉末。少し苦い味 |
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比旋光度 ([ ]D20) |
+38.5 度～+41.5 度（乾燥基準） |
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pH値 |
5.5～6.5（1.0％水溶液） |
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透過率 |
95.0%以上 または 98.0%以上 (1.0%水溶液、430nm) |
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純度および不純物の管理 |
アッセイ |
98.5%～101.5%（乾燥ベース） |
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乾燥減量 |
0.20%以下または0.30%以下 |
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強熱残留物 / 硫酸灰 |
0.10%以下 |
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塩化物（Clとして） |
0.02%以下または0.05%以下 |
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硫酸塩 (SO₄として) |
0.02%以下または0.03%以下 |
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アンモニウム (NH₄として) |
0.02%以下 |
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その他のアミノ酸/関連物質 |
個々の不純物 0.5% 以下。不純物合計 2.0%以下 |
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重金属と元素 |
重金属（鉛として） |
10ppm以下 |
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ヒ素（Asとして） |
1.0ppm以下または2.0ppm以下 |
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鉛（Pbとして） |
3.0 ppm 以下 (食品グレードの要件) |
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微生物学的属性 |
総好気性微生物数 (TAMC) |
1,000 cfu/g 以下 |
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カビと酵母の合計数 (TYMC) |
100 cfu/g 以下 |
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大腸菌 |
マイナス/g |
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サルモネラ |
マイナス/25g |
製造プロセスとインフラストラクチャ
分岐鎖アミノ酸の特定の溶解度に合わせて調整された分岐鎖アミノ酸の結晶化ラインを使用します。{{0}
この疎水性化合物の発酵条件に合わせて調整された特殊な発酵制御パラメーターを採用しています。
活性L-キラル体のL-キラル体の分離に使用される検証済みの異性体-分離プロセス。
-閉ループ真空濃縮により、アミノ酸粉末の濃縮中の熱への曝露が軽減されます。
品質保証と管理システム
原材料管理
基質試験により、炭素源が当社の生産ひずみに適合しているかどうかが検証されます。
-プロセス制御中
-プロセス中のキラルアッセイでは、旋光度および異性体プロファイルの旋光度および分子異性体の配向をモニタリングします。
不純物のモニタリング
校正済み HPLC プロトコル HPLC は、関連不純物、密接に関連した分岐鎖不純物プロファイルを監視するために使用されます。{0}
物性制御
レーザー回折により粒度分布を監視し、製品の溶解速度を制御します。
セーフティリリース
トレーサビリティプロトコルは、原料基質から最終的な微生物クリアランスまでバッチ純度を追跡します。
規制と文書化
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書類・登録 |
生産施設との範囲と関連性 |
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規制 DMF (タイプ IV) |
特定の微生物発酵と下流の精製経路をカバーします。 |
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キラルモノグラフへの準拠 |
現在の USP/EP ブランチ チェーンのアイデンティティとローテーション基準に適合します。{0} |
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原産地明細書（BSE/TSE-無料） |
動物由来の材料を除く、植物-ベースの発酵基質を認証します。- |
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サイト品質認証 |
施設の最新の ISO および食品安全登録を保持します。 |
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バッチ COA とトレーサビリティ |
生の基質検証データを最終的な微生物学的クリアランスにリンクします。 |
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変更制御プロトコル |
製造設備、発酵菌株、または包装の変更を管理します。 |
梱包と物流
標準梱包
帯電防止ポリエチレン袋で裏打ちされた多層ファイバードラム-が、疎水性結晶性粉末を湿気から保護します。-
保管条件
相互汚染を防ぐため、強い臭気を避けて密閉容器に保管してください。-
リードタイム
発酵由来原末の標準的な国内発送は、通常 2～3 週間以内に開始されます。{0}
COA の利用可能性
特定の旋光度および純度レベルを確認するために、バッチ固有の分析証明書がすべての出荷に付属しています。{0}
バッチの一貫性
結晶化中の制御された冷却速度により、一貫した嵩密度と流動性が保証されます。
よくある質問
人気ラベル: l-イソロイシン、中国-イソロイシンのメーカー、工場
