ラ-バリン

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L-バリンは、食品、栄養、医薬品用途のために微生物発酵によって生成される必須分岐鎖アミノ酸です。-
カテゴリー
アミノ酸
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説明

製品概要

 

ラ-バリン食品、栄養、医薬品用途のために微生物発酵によって生成される必須分岐鎖アミノ酸です。-

 

技術仕様

 

カテゴリ

仕様項目

試験方法・参考資料

物理的および化学的特性

外観

ビジュアル

匂いと味

感覚刺激薬

溶解性

USP / EP

pH値

pHメーター(5%w/v溶液)

純度と品質

アッセイ(乾燥ベース)

滴定 (USP/EP)

比旋光度 [ ]D20

旋光計 (C=8、6M HCl)

溶液状態(透過率)

分光光度計(430nm)

乾燥減量

重量測定 (105 度、3 時間)

強熱時の残留物(硫酸灰)

重量測定

塩化物(Cl⁻)

体積測定

硫酸塩 (SO₄²⁻)

濁度測定

アンモニウム (NH₄⁺)

比色分析

鉄(Fe)

原子吸光

その他のアミノ酸/不純物

TLC / HPLC

重金属と汚染物質

鉛(Pb)

ICP-MS

ヒ素 (As)

ICP-MS

カドミウム(Cd)

ICP-MS

水銀 (Hg)

ICP-MS

微生物学的限界

総好気性微生物数 (TAMC)

米国薬局<61>/ EP 2.6.12

酵母およびカビの総数 (TYMC)

米国薬局<61>/ EP 2.6.12

大腸菌

米国薬局<62>/ EP 2.6.13

サルモネラ

米国薬局<62>/ EP 2.6.13

大腸菌群

米国薬局<62>/ EP 2.6.13

細菌エンドトキシン*

LAL テスト (USP)<85>)

 

品質管理と認証

 

規格への準拠:製品仕様は、USP および EP の純度要件に従って確立されています。

 

不純物プロファイリング:HPLC 試験では、仕様限界に従って個々のアミノ酸不純物レベルを監視します。

 

重金属:ICP-MS テストの制限により、規制仕様を満たすには 3 ppm 未満になります。

 

微生物学的安全性:微生物モニタリングは、確立された仕様限界に従って実施されます。

 

製造および調達能力

 

目標とする発酵規模
専用のバイオリアクターは、L-バリン発酵用の生産菌株を利用します。

分岐-鎖の分離
アミノ酸の精製にはイオン交換クロマトグラフィーが使用されます。{0}

微生物バイオマスの除去
膜濾過は、下流の精製プロセス中に適用されます。

原料のリスク軽減
複数の調達チャネルが原材料供給の継続をサポートします。

 

アプリケーション

 

アプリケーション部門

アプリケーションの説明

動物の栄養学

低タンパク質の豚や家禽の飼料に配合されています。-

医薬品

アミノ酸点滴静注液に配合されています。

スポーツ栄養学

BCAAパウダーにロイシンとイソロイシンを配合。

医療栄養学

肝臓病患者向けの経腸栄養剤に組み込まれています。

発酵培地

バイオ医薬品の細胞培養における窒素基質として添加されます。

 

梱包と物流のオプション

 

湿気-バリアドラミング
食品グレードと医薬品グレードは、ヒートシールされた二重 PE インナーライナー付きのファイバードラムに梱包されます。{0}}

 

バルク織袋詰め
工業用および飼料グレードは、湿気を防ぐために多層ラミネート袋に梱包されています。{0}

 

静電気-拡散ライナー
-帯電防止インナーライナーは、粉体排出作業中の静電気の蓄積を最小限に抑えるのに役立ちます。

 

密閉容器用乾燥剤
輸送コンテナには大容量の乾燥剤ポーチが組み込まれており、海上輸送中の湿気の管理に役立ちます。{0}

 

温度管理された配送-
温度管理された輸送が必要な場合は、リーファー コンテナのオプションを利用できます。{0}}

 

よくある質問

 

Q: L-バリンの合成に使用される原材料の主な植物的または化学的起源は何ですか?

A: 製造では、植物由来のグルコースを一次発酵基質として利用します。{0}

Q: 工場では、加工中に他の分岐鎖アミノ酸との相互汚染の可能性をどのように管理していますか?{0}{1}

A: 機器の洗浄手順と生産管理は、相互接触のリスクを軽減するのに役立ちます。{0}}

Q: 規制された食品用途の国際税関を通過するために、どのような具体的な文書が提供されますか?

A: 文書には COA、原産地証明書、アレルゲンに関する記述、非 GMO 宣言が含まれる場合があります。-

Q: 特殊な打錠プロセスの特定の粒子サイズ要件を満たすように材料を調整できますか?

A: 粒子サイズの仕様は用途の要件に応じて調整できます。

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